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Clearside公司启动第二阶段临床试验

发布时间:2020-03-26 11:37:28 阅读: 来源:喷射泵厂家

Clearside生物公司是处于临床阶段的生物医疗剂制造企业,其旨在发展医疗剂疗法来治疗致盲性的眼睛疾病,其刚刚宣布了第二阶段的病患志愿者,启动多中心临床试验。根据报道称,这次的临床试验时为了治疗黄斑水肿与非传染性葡萄膜炎而开设的,使用Clearside生物公司的专有配方,融合了炎松缩 、CLS-TA,通过了Suprachoroidal(SCS)认证。

30例随机1:1,单个4.0毫克剂量,也可以接受一个低剂量的CLS-TA?0.8毫克剂量,4.0毫克剂量是一种常用的使用量。该试验的目的是探讨这种剂量的安全性和有效性,其信息会汇聚成为原始的记录。第二阶段试验的主要疗效端点将基线设定在两个月后的平均变化上,视网膜厚度是观察的重点。其次要疗效端点将包括视力改善,时限是一个月或者两个月,以平均最佳矫正视力的基线变化为准。

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